来源:《浙江中医学院学报》2001年第01期  作者:徐惠平
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浅析影响胶囊剂装量的因素

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胶囊剂系指将药物装于空胶囊中制成的制剂。作为一般中药制剂的常用剂型 ,它具有制作方便、生物利用度高、药物稳定性好、含辅料较少 ,并可掩盖药物的苦味及臭味等特点 ,临床上得到了广泛应用。是目前诸多厂家和医院制剂室生产的常规制剂。但由于受条件的影响 ,目前胶囊分装在大部分医院制剂室仍处于手工操作阶段 ,从而造成胶囊剂装量不合格这一普遍存在的问题 ,与 95版《中国药典》要求有显著差异。1 囊壳因素胶囊剂应该根据药物剂量的大小和各种药物的比重、细度等所占体积的情况 ,选用适当容积号码的空胶囊 ,这对于保证药效、含量准确有直接的意义。如果胶囊号码选用过小 ,服用剂量达不到临床药效 ,从而影响作用的发挥 ;反之 ,则灌装量不易掌握 ,易导致装量明显差异而带来质量问题。因此胶囊的选择是胶囊剂生产前期的关键工作 ,通常是根据临床需要凭经验或小量试装来决定空胶囊的号码。同时由于目前生产空心胶囊的厂家较多 ,一些非正规厂家生产的不合格产品在同一规格当中有时会出现囊重、容积的轻微差异 ,这对胶囊剂的装量也会产生一定的影响 ,所以空胶囊一定要从正规厂家购进 ,且经检验合格。2 药物因素生产胶囊剂时 ,工艺上(本文共计1页)......[继续阅读本文]

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