来源:《中国医药导刊》2019年第09期  作者:
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日本警示纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的结核病及肠炎风险

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近期,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)和帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)的产品说明书应进行修改,在不良反应项下增加结核病、肠炎的有关提示。纳武利尤单抗和帕博利珠单抗是细胞程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂类抗肿瘤药,用于治疗恶性黑色素瘤、不可切除的晚期或复发性非小细胞性肺癌、复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤。1.结核病在日本和其它国家均有使用PD-1抑制剂后发生结核病的病例报告。在此前的三个财政年度中,日本共收到14例相关病例报告,其中10例不能排除与怀疑用药的因果关联性。基于对当前已有证据的评估结果和专家咨询意见,MHLW/PMDA认为有(本文共计1页)......[继续阅读本文]

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