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来源:《江西医药》2003年第06期  作者:陈文建
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凝血酶精制的新方法

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凝血酶制剂是从猪血中提取凝血酶原,再经激活、精制、冻干,用于临床各科止血、尤其是止渗血的特效药。早先对粗提物精制采用弱阳离子交换树脂,精制品的单位活性及比活性低。需经超滤浓缩除盐才能达到高剂量制剂的要求。CM-SepharoseFastFlow是一种新型色谱材料,其优异的高流速性能尤适用于规模化分离,笔者采用此种材料建立的新精制工艺,产品单位活性>1000u/ml、比活性>120u/ml,回收率达到60~70%,可满足各种高剂量制剂的要求,且操作简便,无需昂贵的仪器和大量的人工,经济效益显著。现报道如下:1材料和方法1.1粗品上柱液:猪血浆经乙酸沉淀,取沉淀溶于0.9%NS,经氯化钙激活,加入平衡液4℃存放备用。1.2色谱柱:体积Φ10×30cm,填料CM-SepharoseFastFlow由瑞典法玛西亚公司提供。经平衡液平衡后备用。1.3工艺流程:将制备好的粗品上柱液以恒流泵注入色谱柱内,流速70ml/min,上样毕,换洗涤液洗去杂蛋白,再换洗脱液洗下凝血酶。1.4效价测定:按《中华人民共和国药典》2000年版(二部)附录。2结果2.1笔者按新工艺生产了数批,上样量达30~70L不等(本文共计2页)......[继续阅读本文]

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