来源:《时珍国医国药》2015年第03期  作者:利奕成;崔蕴慧;王治平;樊化;王庆端;江金花;王一飞;
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虎贞痛风胶囊对大鼠的长期毒性试验

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虎贞痛风胶囊是暨南大学生物医药研究开发基地采用现代中药研究方法研制而成的中药复方制剂,由车前草、女贞子、蜂房、虎杖等药材组成,具有清热利尿、滋肝补肾、降低血尿酸、降血脂、消炎止痛等作用[1]。虎贞痛风胶囊属中药第6类新药(批件号2008L02043),为了考察其重复给药的安全性,确定无毒反应剂量,为临床应用提供科学依据,根据中药新药研究指南要求[2],本实验设计了对Wistar大鼠为期105天的长期毒性试验,现报道如下。1材料与仪器1.1动物Wistar健康大鼠,雌雄各半,体质量(130±20)g,由河南省实验动物中心饲养、提供;合格证书:医动字第410116号。1.2药物虎贞痛风胶囊由广州暨南生物医药研究开发基地有限公司研制、提供,为中药复方胶囊制剂,规格为0.4g/粒,批号120319。试验时用0.5%羧甲基纤维素钠为溶剂,将虎贞痛风胶囊内药粉配成所需浓度的药粉混悬液,备用。1.3试剂1.3.1 CMC溶剂配制羧甲基纤维素钠(carboxy methyl cellu-lose,CMC),由上海化学光华试剂厂生产,批号111014,用蒸馏水配成0.5%浓度,煮沸、消毒、装瓶备用。1.(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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