来源:《时珍国医国药》2015年第03期  作者:曾建武;吴翠玲;蒋杰;
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港澳台地区中药注册政策与技术要求比较

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港澳台地区中药注册政策与技术要求比较曾建武1,吴翠玲2,蒋杰1,3*(1.东莞暨南大学研究院,广东东莞523808;2.广州生物工程中心,广东广州510630;3.暨南大学药学院,广东广州510630)根据世界贸易组织秘书处初步统计数据[1],2013年中国已经成为全世界第一大货物贸易国。2013年,中国医药产业依然保持平稳较快增长,中国医药产业工业增加值增速高于工业增速3.8个百分点[2]。对外贸易发展平稳,2013年医药产业完成出口额512亿美元,同比增长6.8%,对外贸易顺差127亿美元[2]。其中中药类产品的出口额为31.38亿美元,同比增长25.54%,创历史新高[3]。但也要清醒认识到,医药出口增长率相比往年有所下降和出口额占进出口总额的比重的降低,表明中国医药产业亟需转型升级,需要加快中国药品国际注册上市步伐。1中国大陆中成药出口到香港、澳门、台湾地区的现状分析1.1香港澳门台湾分别对中药进出口进行管制香港根据《中医药条例》[4],规定中成药必须注册,否则任何人不得在香港销售、进口或管有该中成药,《进出口条例》[5]也明确每批进口或出口香港的药物必须具备有关许可证。澳门的(本文共计5页)......[继续阅读本文]

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