来源:《时珍国医国药》2015年第08期  作者:陈丽娟;张哲;肖蕾;王夏云;张会永;袁东超;王建华;王洋;刘悦;杨洋;海英;王鹏琴;董波;赵凯;单晓晶;高海松;杨泽华;汪振宇;杨关林;
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和血通脉颗粒干预心脑合病(痰瘀互结证)的研究——随机、双盲、安慰剂对照试验

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目的评价和血通脉颗粒治疗心脑合病(痰瘀互结证)临床有效性和安全性。方法采用随机、双盲、对照、多中心的临床试验设计方法,选取辽宁省7家分中心符合试验纳入排除标准的383例心脑合病(痰瘀互结证)患者为研究对象,采用随机字母表法分为治疗组191例、对照组192例。以和血通脉颗粒联合西医基础治疗作为治疗组干预措施,安慰剂联合西医基础治疗作为对照组干预措施,治疗8周、随访1年,文中按治疗8周后指标进行疗效评价。观察主要疗效指标中医证候计分表和次要疗效指标西雅图心绞痛量表(SAQ)、心绞痛积分、脑卒中专门化生存质量量表(SS-QOL)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、Barthel指数、改良量表,以评价药物有效性;观察生命体征、实验室检查、有无不良事件等以评价药物安全性。结果两组患者各项指标治疗后均有明显的改善(P<0.05)。治疗后,中医证候计分减少情况治疗组明显优于对照组,两者间具有显著差异(P<0.05)。SAQ疗后心绞痛稳定状态积分治疗组明显高于对照组(P<0.05),活动受限程度、心绞痛发作情况、治疗满意度、疾病认知度4个维度无明显组间差异(P>0.05);活动受限程度、心绞痛(本文共计5页)......[继续阅读本文]

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