来源:《时珍国医国药》2015年第09期  作者:徐雷;刘常丽;刘合刚;
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湖北省中药材规范化种植现状及技术研究体系

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中药材规范化种植是对中药材的生产全过程进行质量管理和控制,以确保中药质量的系统工程。针对当前野生中药资源的开发利用向规模化人工栽培产品转变中,逐渐暴露出种质不清或退化、野生资源破坏严重、种植加工粗放、农药残留与重金属严重超标、包装贮藏技术落后等系列严重制约产业发展的瓶颈,1998年11月,中国国家药品监督管理局组成了GAP起草专家组,经过五年努力,国家食品药品监督管理局于2002年颁布,并随即施行《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)。目前大多数国家和地区通过各种立法程序强化对中药的规范化管理,特别是紧扣中药的重金属和农残等有毒物质的限量方面。美国食品药品监督管理局要求申请注册的中药品种原料产地要固定,强调原产地概念,并且要求建设相应的种植和管理规范。欧共体1998年出台了芳香和天然植物药材生产管理规范(GAP)草案,以从源头保证药材质量的稳定。日本于2003年9月发布GACP,主要建立在《药用植物质量控制和栽培》(由日本厚生省研究拨款资助编写)基础之上[1,2]。目前,我国中药在国际市场占有率逐年下降,现在只有约5%的份额,这在很大程度上受我国中药发展缓慢、中药质量标准不稳定的(本文共计2页)......[继续阅读本文]

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