来源:《时珍国医国药》2015年第09期  作者:伏晓;代大顺;吴桂月;焦伟杰;
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红花注射液致敏成分的RBL-2H3细胞模型筛选

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红花注射液是从中药红花中提取的有效成分,功能主治为活血化瘀,用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎等。随着临床应用日益广泛,不良反应的报告越来越多[1~3],严重不良反应时有发生,2013年国家药品不良反应监测中心第52期发布红花注射液安全性警示数据,显示2012年全国共报告红花注射剂不良反应3306例,严重不良反应占整体报告的4.66%,危及生命的严重不良反应多为过敏反应。中药注射剂过敏反应高发的因素之一就是其化学成分复杂,致敏成分不明确,包括红花注射液在内的大部分中药注射剂在上市前进行的研究并不足以预防其过敏反应的发生,因此红花注射液中致敏原的筛查是中药注射剂安全性评价急需解决的问题之一。针对注射剂的过敏反应筛查,《中国药典》(2010版)仅收录动物实验,动物实验结果判定多依据行为学观察,带有主观性,容易产生假阳性和假阴性结果[4],另外动物实验筛选过敏反应主要原理是针对依赖Ig E介导的经典途径过敏反应,但近年研究显示与经典过敏机制不同,中药注射剂常引发类过敏反应[5],此类反应用动物反应筛查常出现漏筛的现象,用细胞模型进行过敏筛查,具有稳定和重现性好等优点,与动物实验具有互补(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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