来源:《时珍国医国药》2015年第11期  作者:费毅琴;侯俊杰;聂晶;丁晓萍;胡军林;
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珍珠明目滴眼液内包材和贮存条件的研究

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珍珠明目滴眼液内包材和贮存条件的研究费毅琴,侯俊杰,聂晶,丁晓萍,胡军林(湖北省食品药品监督检验研究院,湖北武汉430064)滴眼剂瓶应具有阻隔性,能遮光、防泄漏、防穿透。目前,市场上滴眼剂瓶包材主要有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚酯(PET)三种。中药滴眼液指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的眼用液体制剂。安全、有效、质量可控是药品应具有的基本特性,因此在评价滴眼剂品种时,也需对药品的成分与包装材料的相容性进行考察,以保证滴眼液的质量不受影响[1]。中药滴眼液中有一类含挥发性成分(冰片、薄荷脑),如珍珠明目滴眼液、四味珍层冰硼滴眼液等,主要能调节睫状肌,有缓解视疲劳的作用[2]。由于含有挥发性成分,若包装材料防穿透性不强、密封性差易造成挥发性成分的损失。2004年,余盛刚等[3]曾考察过本品种塑料外包装,得出聚丙烯(PP)比聚乙烯瓶(PE)优越,且瓶子容积和表面积越小,越有利于冰片的贮存,但局限性在仅考察一家生产企业的内包材。因此笔者以2014年国家评价性抽验品种珍珠明目滴眼液为例,通过影响因素试验以及加速试验,更详细的考察不同包装材料下样品中冰片含量的变化,为选(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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