来源:《时珍国医国药》2016年第02期  作者:李越峰;张泽国;徐富菊;曹瑞;严兴科;
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四逆散冻干粉工艺研究

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目的对四逆散冻干粉工艺的研究,为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法。方法利用HPLC方法,梯度洗脱。色谱条件为:Kromasil C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流速1.0ml/min,柱温30℃,流动相A为乙腈;流动相B为0.05%磷酸水,流动相A梯度洗脱(95%~86%乙腈),分析时间为25min。结果加10倍量水,煎煮2次,每次1 h,此工艺制备四逆散水煎液中芍药苷含量和干膏得率较高,过滤,合并滤液,减压浓缩至稠膏状,并于70℃水浴浓缩至0.4g(生药)/ml。采用先煎煮后冷冻干燥的工艺制备四逆散冻干粉,备用。工艺如下:-40℃制冷,-20℃保冻2h,-10℃保冻16h,20℃干燥5h,35℃二次干燥2h。此工艺条件下,获得的四逆散冻干粉冻型饱满,复水性好,呈淡黄色,网状疏松,水分小于1%。结论根据上述结果,采用HPLC方法研究四逆散冻干粉的工艺,操作简单,可靠,重现性好,可作为四逆散药材质量控制的有效方法。(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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