来源:《时珍国医国药》2016年第03期  作者:陈振华;刘苏珍;周斌;刘红宁;杨明;
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浅谈中药质量标准现状与几种质量评价方法

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中药质量标准是中药产、供、销、储、用和监督管理过程中的基本准则和法定依据[1]。由最早记载的《神农本草经》和《雷公炮制论》,到《本草纲目》,再到现代的《中国药典》,经过不断的研究和完善,为中药能安全有效的使用奠定了基础[2]。中药安全有效与临床疗效相统一是中药质量标准化的前提,而标准和法规的一致性也有利于中药的国际化发展[3]。因此,根据国际市场需求和现有基础,建立合理有效的中药质量评价方法,形成适应中药特点的现代化中药质量标准显得尤为重要。1中药质量标准的研究现状《中国药典》是目前世界上记载有关中药质量控制的最全面的法定药品标准,现已成为国际植物药应用的参照标准。尤其是2015年版《中国药典》,其质量标准水平有了大幅度的提高,可充分体现中药质量标准研究的发展趋势。例如,随着先进监测手段的不断引入,许多方法包括化学方法、显微方法、生物模式等都用于中药材的检测。其中通过对药材中的单一成分或某几类成分提取后,采用检测其含量来衡量药材质量的方法应用较普遍[4]。然而,由于目前中药缺乏科学完整的质量标准,而中药有效成分复杂,且仅利用单一指标成分的定性、定量分析方法,未能切实、全面地反映其临床功(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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