来源:《时珍国医国药》2016年第03期  作者:崔璨;王艳翬;王辰旸;
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从行政保护角度分析我国中药品种保护

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从行政保护角度分析我国中药品种保护崔璨,王艳翬*,王辰旸(南京中医药大学,江苏南京210046)自1993年《中药品种保护条例》实施以来,中药品种保护制度在我国已经运行了二十二年。作为保护中药尤其是中成药品种的一项专有设计,中药品种保护制度在我国的中医药法律保护体系中占有重要的位置。它不同于一般的私法保护手段,而是带有明显的公法保护的色彩,同时又吸纳了一部分知识产权制度的内容,其构成和运行具有一定的特殊性,同时又负载了鲜明的时代特征。然而近年来,随着知识产权制度在中医药领域中的推进和渗透,有关中药品种保护制度的去留,学界逐渐出现了争议。就此,本文拟就该问题展开论述。《中药品种保护条例》由国务院于1992年10月14日正式制定并颁布。在我国2001年修订的《药品管理法》中,该制度被正式以法律条文的形式予以确认。这也是目前有关中药品种保护制度的最高法律依据[1]。2009年2月,在《中药品种保护条例》的基础上,国家食品药品监督管理局又颁布了《中药品种保护指导原则》,该指导原则的重点放在中药品种保护制度技术标准诠释、资料要求和申请程序等方面的完善[2]。在此期间,该制度一直是我国中药生产企业(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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