来源:《时珍国医国药》2016年第10期  作者:孙巧红;伊博文;闫小平;郭红叶;
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多功能红外水分测定仪快速测定颗粒剂水分含量

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水分测定是检验药品质量的重要指标之一,水分含量的高低会直接影响药品的质量、使用期限、保存与贮藏等,所以在药品生产和质量控制中,要严格控制和检测药品中的水分含量。水分含量测定有多种方法,根据《中国药典》2015版四部规定,对于不含或少含挥发性成分的药品,采用烘干法,该方法测量结果准确度高,但操作较为繁琐,测量时间过长,已不能满足现在生产过程中的质量控制。多功能红外水分测定仪,利用远红外干燥样品并配合精密电子天平称重的方法,可在数分钟内精确测定药品的水分含量,极大提高检测效率,节约生产成本。本文通过对样品的投放量和干燥温度的确定,建立一套多功能红外水分测定仪测定药品水分含量的方法,并通过统计学配对t检验与药典烘干法进行比较,为该方法替代烘干法提供一定的参考依据[1]。1材料与方法1.1仪器与设备数显式电热鼓风干燥箱(天津市泰斯特仪器有限公司);PL203型电子天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司);DHS16-A型多功能红外水分测定仪(上海精密科学仪器有限公司);50×30 m/m扁形称量瓶(天津市晶华玻璃制品有限公司)。1.2材料来源本实验所用样品均为中国中医科学院西苑医院制剂室生产中药(本文共计2页)......[继续阅读本文]

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