来源:《时珍国医国药》2016年第10期  作者:石绍顺;张会宗;于雪峰;李国信;赵佳;
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466例痰热清注射液安全性医院集中监测研究

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痰热清注射液是我国采用指纹图谱检测批准的第一个中药注射剂[1],是国产中药的Ⅱ类新药,自2003年上市后被广泛用于治疗呼吸道感染等疾病,其主要成分为黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘,具有清热、化痰、解毒之功效,是近年来常用的一种广谱抗菌、抗病毒中成药制剂。临床上收到较好疗效,同时也存在安全性问题[2]。多数有关痰热清注射液药物不良反应(adversereaction,ADR)的报道主要来自个案报道、文献分析,以及医院回顾性病例分析等。本研究采用注册登记式医院集中监测的方法[3],旨在观察真实世界痰热清注射液的不良反应相关科学问题。1材料与方法1.1材料来源采用医院集中监测方法[4],观察2014年11月至2015年12月辽宁中医药大学附属第二医院所有病房使用痰热清注射液的全部住院患者。1.2信息采集方法参考文献[5]制定《临床安全性注册登记式监测登记表》进行数据采集,其中A表主要为患者用药期间的一般信息,B表为痰热清注射液不良反应/事件报告表",详细记录患者的ADR/ADE的临床表现及怀疑药品等情况,发现不良反应(ADR),即上报由药学、临床、专家组成的不良反应评价小组进行ADR的关(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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