来源:《时珍国医国药》2016年第11期  作者:邵辰杰;田侃;臧运森;
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我国中药注册程序的比较研究

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对建国以来我国中药注册程序的梳理,并以审评时限作为评价标准,通过对欧盟、美国等地区与中药注册相关的制度比较,提出现阶段影响我国中药注册效率的原因主要是中药注册审评权过于集中、缺少外部专家介入审评以及中药注册平台规范化建设落后等三个方面。针对上述问题文章认为我国应当赋予省级药监部门更多的审评权限、招募外部专家进入审评程序并建立中药注册的统一平台与规范。(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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