来源:《时珍国医国药》2016年第12期  作者:冯亦浓;邓勇;
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中药材质量安全新型监管体系构建探讨

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众所周知,在中医药的发展创新中,治疗效果永远占最重要的位置。而疗效的好坏,很大程度上受中药材质量安全的制约。一直以来,中药材质量安全监管领域漏洞百出:监管依据缺乏且模糊,“九龙治水”与监管缺位并存,经济手段缺位、法律手段被忽视、行政手段无法落实、技术手段应用不当、公众参与手段被搁置。我国中药材质量安全监管领域这些问题的出现,既威胁着中医药事业的传承和发展,也暴露出我国现阶段中药材质量安全监管体系的不足,构建适应实际情况的中药材质量安全新型监管体系迫在眉睫。1中药材质量安全新型监管体系概述1.1中药材质量安全的含义提起质量安全,食品领域的QS(quality safety)认证可谓家喻户晓,生产者、经营者、消费者、执法者均对其表示认可。中药材质量安全是一个复合型定义。中药材在我国产品目录分类中,具有农产品、食品、药品三重属性。因此,我们需要把它放在这三种产品的范围里进行考量。根据《农产品质量安全法》,强调健康、安全标准。根据世界卫生组织的表述,食品安全更强调毒害对人体的影响。《药品管理法》中没有专门的条款,但是其立法目的作了相关表述,强调治疗作用、用药安全并重。根据以上定义和法律规定,不(本文共计4页)......[继续阅读本文]

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