来源:《时珍国医国药》2017年第03期  作者:宋晓玲;潘俊英;吴彤;菅桧和;许文博;刘全礼;
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六味安消分散片处方优化与质量控制研究

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六味安消散又称阿木日-6或西吉德-6,是蒙古族、藏族常用的经典验方,有着100多年的临床应用历史。制剂处方由土木香、大黄、诃子、山柰、北寒水石(煅)、碱花六味中药组成[1],具有和胃健脾、导滞消积、活血止痛的功效;临床用于脾胃不和、积滞内停所致的胃痛胀满、消化不良、便秘、痛经。临床使用能够收到良好的治疗效果[2],《中国药典》一部1985年版至2015年版连续7版收载了该药。该制剂剂型为散剂,存在药材粉末的比表面积大,在贮存过程中粉体易吸湿粘连结块,或药物活性成分易氧化和水解,丧失药效,这也说明散剂多为现制现用的医院制剂的原因;其次,散剂中药物活性成分并未得到富集,导致杂质含量高、服用剂量较大,降低了患者的顺应性[3]。由此可见,剂型的落后在一定程度上限制了药物复方的临床应用的广泛性。分散片作为一种速释制剂,相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂,具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等优点,而且,分散片性质稳定,易携带、贮存,制备工艺简单[4]。基此,本研究将六味安消散研制成分散片,旨在减低原剂型药量,提高患者顺应性,为临床治疗消化系统疾病提供一种便于服用且快速起效的新制剂。本实验采(本文共计4页)......[继续阅读本文]

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