来源:《时珍国医国药》2017年第04期  作者:王曦;陈铭;夏晶;季申;
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牛黄千金散中牛黄的质量控制方法研究

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牛黄千金散收载于《中国药典》2015版一部,具有清热解毒、镇痉定惊的功效,用于小儿惊风高热、手足抽搐、痰涎壅盛、神昏谵语。处方由全蝎、僵蚕(制)、牛黄、朱砂等9味中药组成,其中牛黄作为具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒的一味名贵中药,其品质对药品的疗效至关重要。国家食品药品监督管理局明确规定牛黄千金散处方中的牛黄可用培植牛黄或体外培育牛黄替代,不得使用人工牛黄[1,2]。但由于牛黄中主要成分为胆红素类成分,性质特殊,可受多种因素而导致变性[3],分析较为困难,目前牛黄千金散的现行质量标准中尚无相应的质控项目和检测手段,因此,建立一套有效、简单、快速的牛黄质量控制方法非常必要。据《中国药典》对牛黄及其三种代用品(人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄)的来源的描述,除人工牛黄为依照处方将不同的原料混合而成外,其他两种牛黄代用品均采用生化手段模拟天然牛黄体内生长过程而制得,因此牛黄、培植牛黄及体外培育牛黄中的胆红素以结合胆红素与共价胆红素为主,游离胆红素仅有少量占总胆红素含量的10%以下,总胆红素含量高达35%以上(紫外-可见分光光度法),而人工牛黄中只含有大于0.63%的游离胆红素。本研究(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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