来源:《时珍国医国药》2017年第07期  作者:罗兰;李明丽;康家珍;王淑美;梁生旺;
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脑得生固体分散体胶囊的质量控制研究

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复方脑得生是由三七、川芎、红花、葛根、山楂(去核)5味药材组成,具有活血化瘀、通经活络的功效,用于脑动脉硬化,缺血性脑中风及脑出血后遗症,疗效确切[1,2]。方中三七为君药,具有活血化瘀、通经活络的作用,同时配伍醒脑开窍、化痰通络行气散瘀的红花、葛根、山楂及川芎,达到标本兼治,共奏活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍之功效。现代药理研究表明,三七总皂苷能抑制血小板活化和聚集,具有抗血栓形成的作用[3,4];羟基红花黄色素A能抑制炎症信号途径中NF-κB激活及炎性因子转录水平表达,具有良好的抗脑缺血作用[5,6]。脑得生固体分散体胶囊是我们前期通过优选脑得生有效部位的固体分散体制备工艺所制胶囊,并对其进行了装量差异、水分、崩解时限及分散均匀度检查,均符合《中国药典》(2015年版)规定。与普通胶囊相比,脑得生固体分散体胶囊提高了体外溶出度,溶出效果好。为了控制该制剂的内在质量,本实验采用薄层色谱法对该复方制剂中三七、红花、川芎、葛根、山楂进行定性鉴别,同时采用比色法测定三七总皂苷的含量,并采用高效液相法测定羟基红花黄色素A(HSYA)的含量。1仪器与试药1.1仪器美国Waters 2695型高效(本文共计4页)......[继续阅读本文]

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