来源:《化工与医药工程》2019年第02期  作者:乔晓芳;杨胜亚;王志超;
选择字号

药品生产质量风险管理现状分析及改进措施

收藏本文  分享

为保证药品质量,进一步提高药品生产质量风险管理水平,降低药品质量风险,保障人民群众用药安全有效,根据近年来在药品生产日常监管检查工作中发现的风险管理执行现状,将风险管理现状归纳为五类,对我国药品生产质量风险管理现状进行统计分析。针对风险管理在实际工作中遇到的难点和问题,提出了风险主体定性管理和定量管理的风险管理方式,提供了详尽的风险管理程序,并进行了定性管理应用案例分析和定量管理应用案例分析,为药品生产质量风险管理的持续改进,缩小我国药品生产质量风险管理和2010版GMP规范标准要求的差距,加快我国药品生产与国际标准接轨,提供了参考依据和改进措施。(本文共计6页)......[继续阅读本文]

下载阅读本文订阅本刊

图书推荐

    相关文章推荐

    看看这些杂志对你有没有帮助...

    更多杂志>>