来源:《中国处方药》2019年第07期  作者:朱峰;肖文礼;杨波;樊好飞;杨贵方;林玉彪;刘启兵;周利民;
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注射用头孢地嗪钠有关物质测定方法的建立

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目的建立高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠的有关物质。方法采用梯度洗脱法,色谱柱为菲罗门,Luna~?C_(18)(2)柱(100A;4.6×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87 g与无水磷酸氢二钠0.22 g,加水溶解并稀释至1 000 ml)为流动相A;以乙腈为流动相B。检测波长215 nm;流速1.0 ml/min。结果经过对色谱条件优化,头孢地嗪与相邻杂质峰以及各杂质峰之间的分离度均大于1.5。结论该方法满足头孢地嗪峰与已知杂质峰及未知杂质峰之间分离度的要求,更适合注射用头孢地嗪钠有关物质的测定。(本文共计4页)......[继续阅读本文]

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