来源:《中国医疗器械信息》2003年第06期  作者:黄凯
选择字号

美国福禄克公司(FLUKE)进军医械检测市场

收藏本文  分享

自1996年,原国家医药管理局实施医疗器械市场准入认证以来,中国医疗器械市场得得前所未有的发展,大量国产新品种面世。与此同时,进口医疗器械品种则以年均1000种以上的速度,经SDA及各地方局检测认证后进入中国。 医疗设备性能的稳定性与安全性已关系到医疗服务质量,进而关乎患者的人身安全。观察西方发达国家的医疗设备市场,产品从出厂到上市,从使用到维护,检测过程贯穿了医疗设备的生产、上市、使用和维护等全过程,以保证医疗器械各环节的“绝对”安全。根据美国政府的要求,医院必须定期对医疗设备进行检测,医院使用未经检测或检测有效期以外的设备为违法行为,如因此而产生纠份,病人有权向法院提请申诉。 据记者了解到目前我国包括SDA认可的检测部门以及各地区所属检测认证机构正在使用的大量检测设备,相当数量源自进口,甚至因为检测某种新型设备而不得不要求进口商主动提供检测设备。此外、医疗器械厂、防疫站、血站等机构也大量使用相关测试仪器。由此,我们可判断该领域的市场前景。 医院使用设备同样需要检测。不可否认,再好的器械因超期服役、误差或故障等原因也会影响到其正常的临床应用。我国有县级以(本文共计1页)......[继续阅读本文]

下载阅读本文订阅本刊

图书推荐

    相关文章推荐

    看看这些杂志对你有没有帮助...

    更多杂志>>