来源:《中国医疗器械信息》2016年第23期  作者:单旭;梁铁城;
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浅谈对IEC 60601-13.1版中Essential Performance的理解

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本文介绍了IEC 60601-1 3.1版中基本性能的定义,结合不同IEC 60601-2-X专标中规定的基本性能,阐述了对基本性能的理解,并对如何确定某种医疗器械的基本性能给出了建议。(本文共计4页)......[继续阅读本文]

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