来源:《国际生物制品学杂志》2006年第06期  作者:杨京生;
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健康受试者对鼻内免疫蛋白体流感疫苗耐受良好并诱导血清和鼻腔分泌物流感抗体产生

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美国罗切斯特大学医学院Treanor等在健康成年人中进行了A/北京/262/95(H1N1)单价蛋白体疫苗鼻内免疫的随机双盲对照研究。A/北京/262/95蛋白体疫苗由来自脑膜炎球菌8407株的外膜蛋白(OMP)与流感抗原按血凝素(HA)、OMP1∶4的比例非共价结合而成。对照疫苗为不含OMP的A/北京/262/95亚单位疫苗,安慰剂为PBS。采用鼻腔喷雾泵给药,每个鼻孔100μl。肌肉注射疫苗为三价流感灭活疫苗,每剂含A/北京/262/95HA15μg。进行了两项研究。第一项研究将健康受试者随机分为3组,第1组鼻腔免疫2剂A/北京/262/95蛋白体疫苗(每剂7.5μg HA,间隔14天)或肌肉注射1剂三价灭活疫苗;第2组和第3组分别鼻腔免疫2剂蛋白体疫苗(每剂15μg HA或30μg HA)或不含蛋白体的疫苗。第二项研究对健康受试者分别随机给予2剂鼻腔免疫(每剂15μg HA或30μg HA)或者单剂鼻腔免疫(每剂30μg HA或45μg HA)。每剂免疫后观察30分钟,记录免疫当天及随后7天的不良反应。分别于免疫前,第1剂免疫后12,28,42,84天采集鼻腔洗液和血清,检测特异(本文共计1页)......[继续阅读本文]

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