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中华人民共和国农业部公告 第496号 修订《兽药生产质量管理规范检查验收办法》

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为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下:一、自2005年6月1日起取消兽药G M P静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药G M P证书》有效期均为5年。二、新建企业取得《兽药G M P证书》后,应按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》规定向农业部申请办理《兽药生产许可证》和产品批准文号。改扩建企业取得《兽药G M P证书》后,应按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》规定向农业部申请变更《兽药生产许可证》及办理新增品种产品批准文号。三、农业部仅对《兽药G M P证书》载明的认证范围、依据兽药国家标准生产的产品核发产品批准文号。新建企业用于生产验证试产的产品经法定检验机构检验合格的,可在取得产品批准文号并经省级兽医行政管理部门核准试产品种及数量后按合格产品处理,但该批产品的有效期必须达到国(本文共计1页)......[继续阅读本文]

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