来源:《中国药物警戒》2018年第04期  作者:武楠;杨悦;
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欧盟药物警戒数据库建设对我国的启示

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目的对欧盟药物警戒数据库(Eudra Vigilance)的法律框架、工作机制以及各利益相关方职责和访问权限进行介绍,为完善我国药物警戒数据库提供借鉴。方法采用文献分析法和比较研究法,在了解欧盟Eudra Vigilance数据库的基础上,审视我国药品不良反应监测系统的不足。结果欧盟药物警戒数据库对各利益相关方的职责和权限有明确的法规要求、数据库功能完善,实现欧盟药品安全信息的收集、管理及分析。结论借鉴欧盟经验,我国不良反应监测系统在立法、访问权限、数据范围以及信息利用等方面进行加强。(本文共计4页)......[继续阅读本文]

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