来源:《药物流行病学杂志》2018年第12期  作者:李硕硕;丁月霞;尹爱群;刘信宇;郭晨煜;周芙蓉;唐启令;
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392例头孢哌酮/舒巴坦不良反应自发报告的信号挖掘

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目的:通过对注射用头孢哌酮/舒巴坦不良反应检测,挖掘和评价其药品不良反应(ADR)信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对烟台市ADR监测中心2015年1月1日~2017年12月31日所报告的数据进行ADR信号挖掘,ROR 95%置信区间(CI)下限> 1提示出现警戒信号。结果:提取数据库中38 324份ADR报告信息,排除重复和联合用药报告后纳入分析的有31 954份,其中以头孢哌酮/舒巴坦为怀疑药物的ADR报告392份。392份报告中共有ADR 518例次(1份患者报告中可能含有多个ADR),其中排名第一的是皮疹,有163例次,其次是瘙痒,有122例次。经ROR法检测出来的ADR信号共10个,其中3个说明书中没有提及,提示为高风险信号。结论:头孢哌酮/舒巴坦相关性皮疹和瘙痒值得重点关注,对自发呈报系统数据库进行ADR信号的检测和分析,能为临床用药提供参考依据。(本文共计4页)......[继续阅读本文]

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