来源:《中国医疗器械杂志》2004年第04期  作者:戴莺,李忠阳,蒋炎圭,张鸣伟
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体外诊断试剂管理的现状及监管对策

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通过对我国体外诊断试剂的管理模式、历史进程及流通、使用现状的情况调查,结合美国FDA的基本管理模式,阐述了 为使体外诊断试剂安全有效,必须加强对流通、使用领域的监管并提出有关监管对策。(本文共计3页)......[继续阅读本文]

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